白云山的大股东是谁？

白云山的全称是，广州白云山医药集团股份有限公司；大股东，广州医药集团有限公司；行业类别，医药生物，医药制造业。

白云山注册（办公）地址，广东省广州市荔湾区沙面北街45号；上海证券交易所上市，股票代码，。

白云山，董事长，法人代表，李楚源先生；总经理，黎洪先生；注册资本(元)，16.26亿；员工人数，人；董秘，黄雪贞女士；证券事务代表，黄瑞媚女士。

白云山的主营业务，药品研发；化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；中成药生产；中药饮片加工；生物药品制造；卫生材料及医药用品制造；西药批发；中成药、中成药饮片批发；药品零售；保健食品制造；饮料及其他饮料制造；非酒精饮料、茶叶批发；食品添加剂制造；瓶(罐)装饮用水制造；果菜汁及果菜汁饮料制造；固体饮料制造；碳酸饮料制造；化妆品制造；化妆品及卫生用品批发；化妆品及卫生用品零售等。

公司业绩：公司22Q1-Q3实现营收.1亿元，YOY+2.4%,录得归母净利润34.7亿元，YOY+4.9%,扣非后归母净利润31.3亿元，YOY-4.7%,整体恢复力度不及预期。其中Q3单季度实现营收.9亿元，YOY+1.0%，录得归母净利润8.8亿元，YOY+9.3%,扣非后归母净8.3亿元，YOY+5.2%。

疫情下恢复不及预期，毛利率环比改善但同比仍下降：上半年疫情高峰过后，公司Q3业绩虽有恢复，但恢复力度低于我们的预期，我们估计Q3多地疫情散发仍对公司大健康板块以及大南药板块产生一定的影响。从毛利率角度来看，Q3单季毛利率环比提升0.6个百分点，但同比仍下降1.2个百分点，估计主要也是毛利率较高的大健康及大南药板块恢复力度不足所致。Q3期间费用率为10%，同比下降1.6个百分点，主要是销售费用率下降1.8个百分点至7.3%，估计与疫情影响下销售活动受阻有关，其他各项费用率同比变化不大。

投资要点

事件：药监局再次征求中药注册管理意见，进一步规范中药审评体系

国家药监局再次公开征求《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》（后简称《专门规定》）意见，就中药注册优先事项、人用经验、临床试验豁免、引入真实世界研究证据、中药说明书修改等内容进行了规定。

政策内容：提出优先审评条件，强调人用经验使用

1.针对部分中药新药实行优先审评审批：用于（1）重大疾病、罕见病防治；（2）临床急需而市场短缺；（3）儿童用药；（4）物质基本清楚、药物作用机理基本明确这是个方面的中药新药注册申请将实行优先审评审批。

2.提出人用经验证据的合理应用，以及豁免临床的适用情形：具备对数据合理、充分的分析并给予正确结果解释的人用经验，可作为支持注册申请的证据。其中，如下情况可减免审评材料或临床步骤等：（1）中药创新药处方来源于古代经典名方或中医临床经验方，如处方组成、临床定位、用法用量等与既往临床应用基本一致，采用与临床使用药物基本一致的传统工艺，且可通过人用经验初步确定功能主治、适用人群、给药方案和临床获益等的，不需要开展非临床有效性研究。

（2）来源于临床实践的中药新药，人用经验能在临床定位、适用人群筛选、疗程探索、剂量探索等方面提供研究证据的，可不进行探索性临床试验。

（3）来源于医疗机构制剂的中药新药，如处方组成、工艺路线、临床定位、用法用量等与既往临床应用基本一致，且可通过人用经验初步确定功能主治、适用人群、给药方案和临床获益等的，不需要开展非临床有效性研究。如处方组成、提取工艺、剂型、直接接触药品的包装等与该医疗机构中药制剂一致的，在提供该医疗机构中药制剂的药学研究资料基础上，可不提供剂型选择、工艺路线筛选、直接接触药品的包装材料研究等研究资料。

3.引入真实世界证据：已有人用经验中药的临床研发，在处方、生产工艺固定的基础上，存在适用的高质量真实世界数据，且通过设计良好的临床研究形成的真实世界证据科学充分的，申请人就真实世界研究方案与国家药品审评机构沟通并达成一致后，可申请将真实世界证据作为支持产品上市的依据之一。

相对完整的产业链体系，公司包括现有主要医药资产，通过内外部的前向一体化和后向一体化发展，形成较为完善的原料、研发、生产、流通及终端产业链；在中药材供应方面，在全国范围内拥有40多个GAP药材基地，建立了原材料、辅料统一采购平台，有效保障中药材质量及供应并控制生产成本；在产品研发方面，不断构建完善的技术创新体系，与国内外科研名院所构建了广泛的合作网络，发挥内外协同效应，高效利用各方有利资源，以科技推动发展。

炒股成功要有四心：耐心、细心、决心、狠心。只有建立了一套适合自己的交易系统，并在实战中无条件地执行，才能笑傲股市。

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