极目新闻记者李曼英

摄影记者王永胜

视频剪辑杨凝寒

武汉启动全员核酸检测，每位市民都参与其中。那么，核酸检测试剂盒是如何生产出来？储存及检测流程是什么样？对于新冠变异病毒的检测，灵敏度如何？很多市民对此心存好奇。

8月10日，极目新闻记者探访华大基因旗下华大生物科技(武汉)有限公司，在这家核酸检测试剂盒(荧光PCR法)日产能按需可达万人份的公司里寻找答案。

生产一盒试剂，有近20道工序

10日下午3时，极目新闻记者在华大生物科技(武汉)有限公司工作人员的指导下，使用感应洗手装置清洁双手，吹干双手后，再到专门的更衣区域，戴上头套、口罩、连体防尘服和防尘鞋，而后再用感应装置进行消毒，鞋底再经过一次除尘后，才被获准进入华大生物十万级洁净区。

技术人员查看全自动试剂生产线设备

不仅人要干净，进入的物品也要干净。记者需要使用的相机由专门的物品通道，经过消毒、除菌、去尘后，才得以进入洁净区。在这条十万级洁净度的车间内，对灰尘、微生物、浮游菌等个数都有严格的限制。

在一间放置清洁用品的房间里，记者看到不同颜色的布巾，工作人员介绍称，不同颜色的布巾对应的是不同区域的清洁工作，每个区域的清洁卫生都是分区单独进行的。

技术人员正在对试剂进行目测抽检

在核酸试剂生产线上，隔着双层玻璃，记者看到，工作人员正操作自动化设备对产品进行灌装。清亮的检测液通过输液管般粗细的塑料管道，在机械臂的操作下完成灌液、封盖。达标试剂装盒后，再经人工检测达标，被送往储藏间，由穿着军大衣的工作人员存放在零下18℃的冰柜中“保鲜”。

“质检、入库、领取、配置、分装、验证……从原料入库到成品交付，我们有近20个生产工序。”武汉华大生物总经理程征宇告诉记者，生产一盒核酸检测试剂的前中后三个阶段，都要进行严格把控。

日产能可达万人份，每天按需生产供应

据程征宇介绍，从新冠疫情暴发之初到现在，武汉华大生物通过自动化设备投入、优化工艺流程等一系列措施，快速提升了试剂盒产能，保证公司检测产品及服务的供应，全力满足全球疫情防控的需要，驰援各地抗击新冠疫情。目前，华大基因新冠病毒核酸检测试剂盒的日产能已可按需提升至万人份。

技术人员进行试剂配制

“我们的产能完全能够满足需求，目前每天都是在按需生产。”程征宇介绍称，万人份是指的单检产能，如果是混合检测，则日产能可以满足更大规模人群的检测需求，是可以保障供应的。

实际上，作为通过国家药监局第一批应急审批的核酸检测试剂盒，华大基因新冠检测产品已经覆盖全球超过个国家和地区，先后通过欧盟、美国、日本、澳大利亚、新加坡、加拿大、巴西等十多个国家和地区的相关资质与认证。目前，武汉华大生物新冠病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)除满足国内需求外，还在进行全球供应。

1毫升的检测样本，个病毒就可查出

新冠病毒发生变异，目前核酸检测准确度如何？这是市民普遍关心的问题。

对此，程征宇表示，新冠病毒基因序列变异速度快，现在已经变异出包括Alpha（英国变种）、Beta（南非变种），Gamma（巴西变种）Delta（印度变种）等众多变异株，尤其是Delta株传播速度极快，已经成为最近大流行的主要型别。为了监测试剂盒对变异病毒的检测性能，该公司建立了一套完整的监测流程：涵盖干实验（生物信息分析）和湿实验（功能验证）两部分。截止目前，已经持续监测15个月，功能验证结果表明该公司的检测试剂盒对Alpha、Beta、Gamma、Delta株的检测性能不降低。

按防疫要求，试剂盒生产企业需定期向国家和省级主管部门报告对突变病株的检测能力，除了周报、月报外，还有应急汇报机制。武汉华大生物更是从去年5月份起，就开始

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