普门科技是一家专业从事医疗设备研发、制造、市场营销和服务的高科技企业。公司成立于年1月，并已成功上市。普门公司是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业，是国家发改委、科技部科技项目执行单位。公司荣获年国家科技进步奖一等奖，是中国医疗器械行业迄今唯一获得国家科技进步奖一等奖的企业。拥有广东省和深圳市床旁治疗设备工程技术研发中心，也是最早成立院士工作站的医疗设备企业之一。普门科技正进入稳步、快速、健康发展的新时期。欢迎有理想、有抱负的优秀人才加入门科技，在普门科技这个平台上一展风采。

一:岗位

1）岗位名称：试剂产品工程师

工作地点：东莞市松山湖

专业方向：医学检验、药学、化学、生物学等相关专业

学历要求：本科及以上学历

职位描述：

1.负责在生产过程中的工艺指导和技术支持；

2.负责新产品试产转换过程，评估新产品生产工艺的可靠性和可操作性是否满足量产需求；

3.对产品生产、质量异常处理，制定改善对策和纠正预防措施；

4.提升生产效率，优化生产流程、布局；自动化、半自动化导入；确认现有设备、工装夹具等是否满足生产需求；

5.负责验证方案、报告编写、组织验证实施。

职位要求：

1.熟悉体外诊断试剂相关法规及生产流程、产品转产、工艺改进、异常处理等工作流程；

2.具有较强的专业知识和分析能力，具有较强问题发掘和解决能力，参与或主导生产工艺优化、试产、质量改善、自动化改进等项目；

2）岗位名称：试剂工艺工程师

工作地点：东莞市松山湖

专业方向：医学检验、药学、生物学、仪器分析专业

学历要求：本科及以上学历

职位描述：

1.熟练体外诊断试剂某一技术平台产品生产原理和工艺流程，熟悉产品制造过程中的相关技能和设备使用。

2.了解该技术平台的产品制造核心工序（包括但不限标记赋值、喷膜）活动实现的基本要素，能发现核心技术活动中存在的一般性问题，提出有效解决方案。

3.具备独立完成产品制造核心工序活动的能力，能在既定的目标下支持产品制程持续进行。具备独立完成产品制造标准化数据统计和分析工作，能在既定的目标下为产品性能保证提供有效参考和依据。

4.具有较好的沟通能力和逻辑分析能力。

职位要求：

5.知识与技能：熟悉化学发光、胶体金、免疫比浊、血球、生化等试剂产品生产流程、具有较强的专业知识和分析能力；

6.工作经验：2年以上IVD行业工作经验；

7.为人诚恳、良好的行为习惯、良好的沟通、协调能力，主动学习。

3）岗位名称：试剂MQA工程师

工作地点：东莞市松山湖

专业方向：医学、检验学、生物学、免疫学或药学相关专业

学历要求：本科及以上学历

职位描述：

1.试剂质量体系的建立、实施与维护，试剂质量体系与法规宣贯，以及试剂生产、质控、物流等人员质量意识提升

2.试剂生产现场体系执行监督与检查，确保生产过程体系文件的有效执行以及法规符合性

3.厂房设施确认、公用系统确认、工艺验证、特殊过程确认等审核权限

4.试剂生产过程中出现的偏差、不合格品、客户投诉等异常的原因调查、处理及纠正预防措施的跟进与监控

5.试剂厂房与设施设备的确认、特殊过程确认、过程软件的确认、工艺验证及再确认等的组织、跟进与监控

6.试剂生产过程质量数据的收集、汇总、统计分析与改进

7.变更的跟踪和执行确认，确保变更有效执行

8.协助注册体系核查、CE认证审核、年度审核及内部审核等

职位要求：

1.了解体外诊断试剂从转产到销售以及产品生命周期内的质量控制点和风险点

2.熟悉医疗器械和体外诊断试剂生产质量管理规范的要求和ISO:体系

3.良好的沟通能力、执行能力和独立解決事情的能力；

4.具有良好的质量风险管理意识；

5.诚实守信，有责任心

4）岗位名称：质量控制工程师

工作地点：东莞市松山湖

专业方向：机电、自动化、机械、电子、生物医学工程、相关专业；

学历要求：本科及以上学历

职位描述：

1.负责产品质量目标的达成；

2.负责检验资源的准备；

3.负责检验标准确认；

4.负责物料可检验性评价；

5.参与供应商评估、考核、辅导和管理工作；

6.负责产品质量控制、数据分析、改善推动。

职位要求：

1.具有良好的沟通能力，积极主动；

2.思维严谨，原则性强，团队沟通协作意识强；

3.工作经验：2年以上相关质量工作经验。

二、相关待遇

1.入职即办理“六险一金”；

2.享有法定假、有薪年假、婚假、产假等；

3.开放的企业文化，清晰的发展通道和晋升制度；

4.丰富的员工活动，完善的健身娱乐设施。

三、简历投递

1.普门招聘官方

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