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《科创板日报》（上海，记者徐红）讯，近些年，抗体、疫苗等生物制品关键原材料安全供应与国产化的重要性越来越被市场所认识，而一场新冠疫情又再次将这个话题推上了风口。“现在全球正在竞速新冠疫苗的研发，而一旦产品成功上市，则以往并没有哪一种疫苗会达到像新冠疫苗这么大的接种量，届时包括填料、培养基在内的原材料供应预计就会面临非常大的压力。”谈及新冠疫苗的产业化进程，相较于市场只是对疫苗能否成功问世的担忧，企业的顾虑又多了一层。据有涉足新冠疫苗研发的企业所称，目前疫苗、抗体等生物制品生产所需的原辅料及相关设备均主要依赖进口，而因为担心疫情影响交通及国内外贸易，因此该企业在年初便开始了关键原辅料的囤货。在新冠疫情的催化之下，可以看到的是，支持生物制品供应链国产化的呼声已经越来越高。据《科创板日报》记者了解，疫苗生产所需用到的关键原材料大概有填料、培养基、胰蛋白酶这几种，不过不同技术路线的新冠疫苗所需的原材料各有不同。综合来看，培养基与填料适用的疫苗种类会更多，而胰酶则主要用于灭活疫苗。而为了了解国内生物制品（包括疫苗）关键原辅料市场及其在产品研发生产中的具体应用现状，《科创板日报》记者特筛选了填料、培养基、胰蛋白酶各细分市场的代表性企业，并对他们进行了采访。以下内容是根据对国内重组胰蛋白酶的主要生产厂家——上海雅心生物技术有限公司（下称“上海雅心生物”）首席科学家李素霞的访谈所整理：这是个什么样的行业？胰酶广泛用于制药工业，食品加工等领域，其中最大比例是用于制药业。QYResearch研究显示，在过去的几年中，全球胰酶市场发展平稳，平均增长率约4.15％。年，胰酶的全球收入接近1.3亿美元；实际销售量约为吨。预计到年底将达到1.6亿美元，在～年期间的复合年增长率为3.34％。图

-全球胰酶市场规模，来源：QYResearch从以上数据可以看到，胰酶这个市场并不算很大，但其仍然是制药行业中不可或缺的辅助用酶之一。胰蛋白酶大致可以分为两种，一种是传统使用的动物源性的胰蛋白酶，主要提取自牛或猪的胰腺组织，其缺点是可能会带来病毒污染的风险；另一种则是非动物源性胰酶，即利用基因重组技术生产的重组胰蛋白酶。在制药工业中，按照不同的应用，胰酶下游主要有胰岛素制造、疫苗制造及细胞治疗这几种。从国内的胰酶下游使用情况来看，目前在胰岛素和疫苗的生产中，仍以进口的动物源性胰酶为主，另有一部分进口重组类胰酶，重组胰蛋白酶的市场占比仍比较小。目前，上海雅心生物的大部分下游客户是胰岛素生产企业，这主要是因为考虑到使用动物源性胰酶可能带来的病毒污染，如猪流感病毒、猪细小病毒等，因此相关监管部门鼓励新报批的胰岛素产品优先使用无动物源性的重组胰蛋白酶。在此监管要求下，大约从～年起，国内胰岛素企业特别是一些新报批的产品，跟随国际趋势率先开始了重组胰酶的使用，而此前已上市品种由于报批较早，加上报批时采用的就是动物源性的胰酶，因此仍可继续使用，替代需求暂时不强。相较之下，重组胰酶在疫苗生产中的使用相对起步更晚更慢。不过据李素霞介绍，从这两年开始，疫苗生产企业对重组胰酶的

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